Κατάταξη Ομάδας με βάση την Κατηγοριοποίηση ATC: (N) ΝΕΥΡΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ > (N06) Ψυχοαναληπτικά > (N06A) Αντικαταθλιπτικά > (N06AX) Άλλα αντικαταθλιπτικά
N06AX22 AGOMELATINE
VALDOXAN F.C.TAB 25MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το VALDOXAN
Το VALDOXAN είναι ένα εμπορικό σκεύασμα για την φαρμακευτική ουσία AGOMELATINE. Είναι ένας τύπος αντικαταθλιπτικού που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής σε ενήλικες. Σε αντίθεση με άλλα αντικαταθλιπτικά, τα οποία στοχεύουν στους νευροδιαβιβαστές σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη, το Valdoxan δρα δρώντας ως αγωνιστής στους υποδοχείς μελατονίνης και ως ανταγωνιστής στους υποδοχείς σεροτονίνης. Πρόκειται για ένα μοναδικό αντικαταθλιπτικό φάρμακο, καθώς έχει διπλό μηχανισμό δράσης: δρα ως αγωνιστής στους υποδοχείς μελατονίνης και ως ανταγωνιστής στους υποδοχείς σεροτονίνης.
Η μελατονίνη είναι μια ορμόνη που εμπλέκεται στη ρύθμιση του κύκλου ύπνου-αφύπνισης. Δρώντας ως αγωνιστής στους υποδοχείς μελατονίνης, το Valdoxan συμβάλλει στη ρύθμιση του κιρκάδιου ρυθμού, γεγονός που μπορεί να βελτιώσει τον ύπνο και να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης.
Η σεροτονίνη είναι ένας νευροδιαβιβαστής που εμπλέκεται στη ρύθμιση της διάθεσης, του άγχους και άλλων φυσιολογικών διεργασιών. Δρώντας ως ανταγωνιστής στους υποδοχείς σεροτονίνης, το Valdoxan βοηθά στην αύξηση των επιπέδων σεροτονίνης στον εγκέφαλο, γεγονός που μπορεί να βελτιώσει τη διάθεση και να μειώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης.
Γενικά, το Valdoxan λειτουργεί ρυθμίζοντας τον κύκλο ύπνου-αφύπνισης και αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης, γεγονός που μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Ωστόσο, ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο λειτουργεί το Valdoxan δεν είναι πλήρως κατανοητός και απαιτούνται περαιτέρω έρευνες για την πλήρη διαλεύκανση των επιδράσεών του στον εγκέφαλο.
Όπως συμβαίνει με όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Valdoxan (AGOMELATINE) μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του ψυχιάτρου σας και να του αναφέρετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανησυχίες. Διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την καθοδήγηση του ψυχιάτρου σας
Μηχανισμός δράσης
Περισσότερες πληροφορίες για την δραστική ουσία
Η αγομελατίνη είναι μελατονινεργικός αγωνιστής (των υποδοχέων MT1 και MT2) και ανταγωνιστής των υποδοχέων 5-HT2C. Μελέτες σύνδεσης δείχνουν ότι η αγομελατίνη δεν ασκεί καμιά επίδραση στην πρόσληψη των μονοαμινών και δεν έχει συγγένεια με τους α, β αδρενεργικούς, ισταμινεργικούς, χολινεργικούς, ντοπαμινεργικούς υποδοχείς και τους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης.
Η αγομελατίνη συντονίζει εκ νέου τους κιρκάδιους ρυθμούς σε μοντέλα ζώων με αποδιοργάνωση των κιρκάδιων ρυθμών. Η αγομελατίνη αυξάνει την έκλυση νοραδρεναλίνης και ντοπαμίνης ειδικά στο μετωπιαίο φλοιό και δεν επηρεάζει τα εξωκυττάρια επίπεδα σεροτονίνης.
Η αγομελατίνη έχει επιδείξει αντικαταθλιπτικού τύπου δράση σε μοντέλα ζώων με κατάθλιψη (δοκιμασία εκμαθημένης απελπισίας, δοκιμασία συμπεριφοριολογικής απελπισίας, χρόνιο ήπιο stress), καθώς και σε μοντέλα με αποσυντονισμό του κιρκάδιου ρυθμού και σε μοντέλα που σχετίζονται με stress και άγχος. Στον άνθρωπο, η αγομελατίνη διαθέτει ιδιότητες θετικής μετατόπισης φάσης: προκαλεί προώθηση φάσης του ύπνου, της μείωσης της θερμοκρασίας του σώματος και της έναρξης έκκρισης της μελατονίνης
Σύντομες Πληροφορίες - Ενδείξεις του Φαρμάκου
Διαβάστε τον φυλλάδιο του φαρμάκου που σας παρέχεται εντός της συσκευασίας προτού αρχίσετε να παίρνετε VALDOXAN. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Valdoxan (AGOMELATINE) ενδείκνυται για τη θεραπεία των μείζονων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση συμπτωμάτων όπως θλίψη, απώλεια ενδιαφέροντος για δραστηριότητες, αλλαγές στην όρεξη και στις συνήθειες του ύπνου, κόπωση, αισθήματα αναξιότητας ή ενοχής, δυσκολία συγκέντρωσης και σκέψεις αυτοκτονίας.
Το Valdoxan συνταγογραφείται συνήθως σε ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί καλά σε άλλα αντικαταθλιπτικά φάρμακα ή που έχουν εμφανίσει παρενέργειες από άλλα φάρμακα. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για ασθενείς που έχουν συμπτώματα άγχους ή διαταραχών του ύπνου εκτός από την κατάθλιψη.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου και σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογία και διάρκεια της θεραπείας.
Τι πρέπει να αναφέρω στον ψυχίατρo μου πριν πάρω αυτό το φάρμακο;
Πριν από τη λήψη του Valdoxan (αγκομελατίνη), είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον ψυχίατρό σας ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν ιατρικές καταστάσεις που έχετε ή για τυχόν φάρμακα που λαμβάνετε επί του παρόντος. Αυτό περιλαμβάνει:
» Οποιοδήποτε ιστορικό ηπατικών προβλημάτων ή μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας
» Οποιοδήποτε ιστορικό αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς
» Οποιοδήποτε ιστορικό διπολικής διαταραχής ή μανίας
» Οποιοδήποτε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή επιληψίας
» Οποιαδήποτε φάρμακα που λαμβάνετε επί του παρόντος, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή και των φυτικών συμπληρωμάτων
» Εάν εισαστε έγκυος ή γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος
» Εάν θηλάζετε
» Ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση στη agomelatine, σε άλλα φάρμακα, τρόφιμα, χρωστικές ουσίες ή συντηρητικά
Αυτός ο κατάλογος μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Δείξτε στον γιατρό σας έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων, των βοτάνων, των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων ή των συμπληρωμάτων διατροφής που χρησιμοποιείτε. Επίσης, ενημερώστε τον εάν καπνίζετε, πίνετε αλκοόλ ή κάνετε χρήση ναρκωτικών. Ορισμένες ουσίες μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το φάρμακό σας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το Φάρμακο
Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα. Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει πεί ο ψυχίατρος σας. Μην παίρνετε το φάρμακό σας συχνότερα από τις οδηγίες. Μην διακόπτετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου ξαφνικά, παρά μόνο κατόπιν συμβουλής του ιατρού σας. Η πολύ γρήγορη διακοπή αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.
Υπερδοσολογία: Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου επικοινωνήστε αμέσως με ένα κέντρο δηλητηριάσεων ή με τα επείγοντα περιστατικά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για εσάς. Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλους.
Τι γίνεται αν παραλείψω μια δόση;
Εάν παραλείψατε/ξεχάσατε μια δόση από το φάρμακο σας μιλήστε στον ιατρό ή στον φαρμακοποιό σας σε αυτή την περίπτωση. Μην παίρνετε διπλές ή επιπλέον δόσεις χωρίς πρώτα την συμβουλή του θεραπευτή σας.
Τι μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτό το φάρμακο;
Το Valdoxan είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μείζονων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ενήλικες. Ενώ το Valdoxan είναι γενικά καλά ανεκτό, αντενδείκνυται σε ορισμένες καταστάσεις και πληθυσμούς.
Ακολουθούν ορισμένες από τις πιο σημαντικές αντενδείξεις που σχετίζονται με το Valdoxan:
- Υπερευαισθησία: Το Valdoxan αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν υπερευαισθησία στην αγομελατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
- Σοβαρή ηπατική νόσος: Το Valdoxan αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή ηπατική νόσο, καθώς το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει την ηπατική λειτουργία.
- Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: Το Valdoxan αντενδείκνυται σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς το φάρμακο μπορεί να συσσωρευτεί στον οργανισμό και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
- Παιδιά και έφηβοι: Το Valdoxan δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
- Κύηση και θηλασμός: Η ασφάλεια του Valdoxan δεν έχει τεκμηριωθεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες και το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους πληθυσμούς.
Είναι σημαντικό να μιλήσετε με τον ψυχίατρο σας για τυχόν εμφανιζόμενες παθολογικές καταστάσεις ή φάρμακα που λαμβάνετε πριν από την έναρξη της θεραπείας με Valdoxan. Θα πρέπει επίσης να αναφέρετε αμέσως στον ιατρό σας οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ή αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να παρατηρήσω από τη λήψη αυτού του φαρμάκου;
Η Agomelatine είναι ένα αντικαταθλιπτικό που δρα διαφορετικά από άλλα κοινά αντικαταθλιπτικά. Δρα ως αγωνιστής των υποδοχέων μελατονίνης και ανταγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης. Αυτός ο μοναδικός μηχανισμός δράσης του προσδίδει ένα ξεχωριστό προφίλ επιδράσεων και παρενεργειών. Ακολουθούν ορισμένες από τις κοινές και σημαντικές παρενέργειες που σχετίζονται με την αγομελατίνη:
- Γαστρεντερικά προβλήματα: Η ναυτία και η διάρροια είναι σχετικά συχνές γαστρεντερικές παρενέργειες.
- Λειτουργία του ήπατος: Η agomelatine μπορεί να επηρεάσει την ηπατική λειτουργία, οδηγώντας σε αυξημένα ηπατικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να αποτελούν ένδειξη ηπατικής βλάβης. Συνιστώνται τακτικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας για τους ασθενείς που λαμβάνουν αγομελατίνη.
- Γενικές επιδράσεις και επιδράσεις στο ΚΝΣ: Ορισμένοι χρήστες αναφέρουν επίσης πονοκέφαλο, ζάλη και κόπωση.
- Αλλαγές στη διάθεση: Αν και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, η αγκομελατίνη μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει εναλλαγές της διάθεσης, άγχος, διέγερση και αϋπνία.
- Αύξηση βάρους: Ορισμένοι χρήστες μπορεί να παρουσιάσουν αύξηση του σωματικού βάρους κατά τη λήψη της αγομελατίνης.
- Αυξημένη εφίδρωση: Αυτό μπορεί να συμβεί, ιδιαίτερα τη νύχτα.
- Σεξουαλική δυσλειτουργία: Όπως συμβαίνει με πολλά αντικαταθλιπτικά, η αγκομελατίνη μπορεί ενδεχομένως να προκαλέσει σεξουαλικές παρενέργειες, αν και αυτές μπορεί να είναι λιγότερο συχνές λόγω του μοναδικού τρόπου δράσης της σε σύγκριση με τους SSRIs και SNRIs.
- Δερματικές αντιδράσεις: Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση.
Δοσολογία φαρμάκου
Η συνιστώμενη δοσολογία του Valdoxan (αγκομελατίνη) είναι 25 mg που λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα κατά την κατάκλιση. Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα για να διατηρείται ένα σταθερό επίπεδο του φαρμάκου στον οργανισμό.
Η δοσολογία του Valdoxan μπορεί να προσαρμοστεί με βάση την ανταπόκριση του ατόμου στο φάρμακο και άλλους παράγοντες, όπως η ηλικία και το ιατρικό ιστορικό. Ωστόσο, η μέγιστη ημερήσια δόση του Valdoxan δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg.
Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να δράσει το Valdoxan, επομένως είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του ψυχιάτρου σας. Μην διακόψετε τη λήψη του Valdoxan χωρίς να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας, ακόμη και αν αισθάνεστε καλύτερα. Η απότομη διακοπή του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης, όπως διακυμάνσεις της διάθεσης, ευερεθιστότητα και διαταραχές του ύπνου.
Εάν παραλείψετε μια δόση Valdoxan, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε και συνεχίστε με το κανονικό δοσολογικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση Valdoxan για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Πληροφορίες για τον ασθενή
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
