Κατάταξη Ομάδας με βάση την Κατηγοριοποίηση ATC: (N) Νευρικό Σύστημα > (N05) Ψυχοληπτικά > (N05B) Αγχολυτικά > (N05BA) Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
N05BA09 CLOBAZAM
FRISIUM TAB 10MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το Φάρμακο
Το Frisium είναι εμπορικό φαρμακευτικό σκεύασμα με την δραστική ουσία Clobazam (κλοβαζάμη) , το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βενζοδιαζεπίνες. Χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία αγχωδών διαταραχών, αϋπνίας και επιληπτικών κρίσεων.
Η Clobazam δρα αυξάνοντας τη δραστηριότητα ενός νευροδιαβιβαστή στον εγκέφαλο που ονομάζεται GABA, ο οποίος βοηθά στην επιβράδυνση της υπερβολικής ηλεκτρικής δραστηριότητας στον εγκέφαλο και προάγει τη χαλάρωση. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του άγχους, στην προώθηση του ύπνου και στην πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων.
Η Clobazam λαμβάνεται συνήθως από το στόμα ως δισκίο ή υγρό και είναι διαθέσιμη σε διάφορες περιεκτικότητες. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την κατάσταση του ατόμου και την ανταπόκριση στο φάρμακο, καθώς και από άλλους παράγοντες όπως η ηλικία, το βάρος και το ιατρικό ιστορικό.
Οι συνήθεις παρενέργειες του Frisium περιλαμβάνουν υπνηλία, ζάλη, πονοκέφαλο, ναυτία και θολή όραση. Μπορεί επίσης να προκαλέσει εξάρτηση από τη χρήση και να οδηγήσει σε εθισμό εάν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλές δόσεις. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού και σύμφωνα με τις οδηγίες του.
Μηχανισμός δράσης
Περισσότερες πληροφορίες για την δραστική ουσία
Η Clobazam είναι μια δραστική ουσία που ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστή ως βενζοδιαζεπίνες. Χρησιμοποιείται κυρίως ως αντισπασμωδικό για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων και αγχωδών διαταραχών.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της Clobazam δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά πιστεύεται ότι δρα ενισχύοντας τη δραστηριότητα ενός νευροδιαβιβαστή που ονομάζεται γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) στον εγκέφαλο. Το GABA είναι ένας ανασταλτικός νευροδιαβιβαστής που συμβάλλει στη μείωση της δραστηριότητας των νευρώνων στον εγκέφαλο, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ηρεμιστικό αποτέλεσμα στον οργανισμό.
Η Clobazam συνδέεται με συγκεκριμένες θέσεις στους υποδοχείς GABA-A στον εγκέφαλο, γεγονός που προκαλεί αύξηση της σύνδεσης του GABA σε αυτούς τους υποδοχείς. Αυτό ενισχύει την ανασταλτική δράση του GABA, οδηγώντας σε μείωση της δραστηριότητας των νευρώνων στον εγκέφαλο και σε ηρεμιστική επίδραση στο σώμα.
Η Clobazam έχει επίσης μυοχαλαρωτικές ιδιότητες και μπορεί να λειτουργήσει μειώνοντας τον μυϊκό τόνο μέσω των επιδράσεών της στους υποδοχείς GABA στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό.
Συνολικά, ο μηχανισμός δράσης της Clobazam περιλαμβάνει την ενίσχυση της δραστηριότητας του GABA στον εγκέφαλο, η οποία οδηγεί σε ηρεμιστική επίδραση στο σώμα και σε μείωση των επιληπτικών κρίσεων και των συμπτωμάτων άγχους. Το Frisium περιλαμβάνει ως δραστική ουσία την Clobazam .
Σύντομες Πληροφορίες - Ενδείξεις του Φαρμάκου
Διαβάστε τον φυλλάδιο του φαρμάκου που σας παρέχεται εντός της συσκευασίας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Frisium. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Frisium (με δραστικό συστατικό τη Clobazam) ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut (*) , μια σοβαρή μορφή επιληψίας που συνήθως ξεκινά στην παιδική ηλικία. Χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές εκτός επισήμανσης για τη θεραπεία άλλων τύπων επιληπτικών κρίσεων, όπως οι εστιακές κρίσεις.
Το Frisium ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία αγχωδών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής, της διαταραχής πανικού και της διαταραχής κοινωνικού άγχους. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βραχυπρόθεσμη θεραπεία για τα συμπτώματα άγχους ή ως πιο μακροπρόθεσμη θεραπεία συντήρησης σε ορισμένες περιπτώσεις.
Επιπλέον, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άλλες ενδείξεις εκτός επισήμανσης, όπως μυϊκοί σπασμοί, αϋπνία και συμπτώματα στέρησης αλκοόλ. Ωστόσο, η χρήση τουFrisium για αυτές τις ενδείξεις θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά από τον ιατρό σας και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν άλλες θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικές ή δεν είναι κατάλληλες.
(*)Το σύνδρομο Lennox-Gastaut (LGS) είναι μια σοβαρή μορφή επιληψίας που ξεκινά συνήθως στην παιδική ηλικία, συνήθως μεταξύ 3 και 5 ετών. Το LGS χαρακτηρίζεται από πολλαπλούς τύπους επιληπτικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων των τονικών (δυσκαμψία του σώματος), των ατονικών (απώλεια μυϊκού τόνου) και των άτυπων κρίσεων απουσίας (σύντομη απώλεια συνείδησης).
τι είναι το Frisium
τι κάνει το Frisium
οδηγίες για το Frisium
Ηρεμιστικά , Ηρεμιστικά φάρμακα, αγχολυτικά Frisium
Πως το παίρνω το Frisium
Εθισμός στο Frisium
Frisium ναρκωτικό
Frisium κατάχρηση
Τι πρέπει να αναφέρω στον ψυχίατρo μου πριν πάρω αυτό το φάρμακο;
Πρέπει να γνωρίζει ο ψυχίατρός αν έχετε κάποια από αυτές τις ιατρικές καταστάσεις:
» Πρόβλημα με κατάχρησης αλκοόλ ή ναρκωτικών ουσιών
» Ψυχιατρικό Ιστορικό (Κατάθλιψη ή άλλη ασθένεια ψυχικής υγείας)
» Γλαύκωμα
» Νεφρική νόσος
» Ηπατική νόσος
» Πνευμονοπάθεια, άσθμα ή αναπνευστικό πρόβλημα
» Επιληπτικές κρίσεις
» Μυασθένεια gravis
» Νόσος του Πάρκινσον
» Σκέψεις, σχέδια ή απόπειρα αυτοκτονίας
» Μια ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση στην Clobazam, σε άλλες βενζοδιαζεπίνες, σε τρόφιμα, σε χρωστικές ουσίες ή σε συντηρητικά
» Έγκυος ή γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος
» Εάν θηλάζετε
Αυτός ο κατάλογος μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Δείξτε στον γιατρό σας έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων, των βοτάνων, των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων ή των συμπληρωμάτων διατροφής που χρησιμοποιείτε. Επίσης, ενημερώστε τον εάν καπνίζετε, πίνετε αλκοόλ ή κάνετε χρήση ναρκωτικών. Ορισμένες ουσίες μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το φάρμακό σας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω το Frisium;
Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα. Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει πεί ο ιατρός σας. Μην παίρνετε το φάρμακό σας συχνότερα από τις οδηγίες. Μην διακόπτετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου ξαφνικά, παρά μόνο κατόπιν συμβουλής του ιατρού σας. Η πολύ γρήγορη διακοπή αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.
Υπερδοσολογία: Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου επικοινωνήστε αμέσως με ένα κέντρο δηλητηριάσεων ή με τα επείγοντα περιστατικά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για εσάς. Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλους.
Τι γίνεται αν παραλείψω μια δόση;
Εάν παραλείψατε/ξεχάσατε μια δόση από το φάρμακο σας μιλήστε στον ιατρό ή στον φαρμακοποιό σας σε αυτή την περίπτωση. Μην παίρνετε διπλές ή επιπλέον δόσεις χωρίς πρώτα την συμβουλή του θεραπευτή σας.
Τι μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτό το φάρμακο;
Το Frisium (φαρμακευτική ουσία Clobazam ) μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορα φάρμακα, τόσο συνταγογραφούμενα όσο και μη συνταγογραφούμενα.
Ορισμένες από τις πιο αξιοσημείωτες αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν:
» Αλκοόλ
» Ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη όπως amitriptyline, fluoxetine, sertraline
» Μέ άλλες βενζοδιαζεπίνες (alprazolam, diazepam, lorazepam)
» Αντιισταμινικά για αλλεργία, βήχα και κρυολόγημα
» Υδροξυβουτυρικό οξύ (Sodium oxybate)
» Ορισμένα φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, καρδιακές παθήσεις, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς
» Ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, valproate
» Ορισμένα φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις όπως ketoconazole, itraconazole, posaconazole
» Dextromethorphan.
» Ticlopidine
» Omeprazole
» Οιστρογόνα ή/και προγεστερόνες
» Οπιοειδή φάρμακα για τον πόνο
» Χυμός γκρέιπφρουτ
» Υδροξυβουτυρικό οξύ (Sodium oxybate)
» Γυναικείες ορμόνες, όπως οιστρογόνα ή προγεστίνες και αντισυλληπτικά χάπια
» Φαινοθειαζίνες όπως η chlorpromazine, η mesoridazine, η prochlorperazine, η thioridazine
Αυτός ο κατάλογος μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Δείξτε στον γιατρό σας έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων, των βοτάνων, των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων ή των συμπληρωμάτων διατροφής που χρησιμοποιείτε. Επίσης, ενημερώστε τον εάν καπνίζετε, πίνετε αλκοόλ ή κάνετε χρήση ναρκωτικών. Ορισμένες ουσίες μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το φάρμακό σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να παρατηρήσω από τη λήψη αυτού του φαρμάκου;
Στις πιθανές παρενέργειες από το φάρμακο θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρός σας:
» Αλλεργικές αντιδράσεις – δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
» Καταστολή του ΚΝΣ (κεντρικού νευρικού συστήματος) – αργή ή ρηχή αναπνοή, δύσπνοια, αίσθημα λιποθυμίας, ζάλη, σύγχυση, δυσκολία να μείνετε ξύπνιοι.
» Σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού, επιδείνωση της διάθεσης, συναισθήματα κατάθλιψης
» Συμπτώματα στέρησης μετά τη διακοπή του φαρμάκου (π.χ. πονοκέφαλος, επιληπτικές κρίσεις, έντονο άγχος, προβλήματα ύπνου, ανησυχία, σύγχυση, ευερεθιστότητα)
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα (αναφέρετε έαν έχετε κάποιες απο αυτές στον θεραπευτή σας, εάν συνεχίζονται ή είναι ενοχλητικές):
» Ζάλη
» Υπνηλία
» Πονοκέφαλο
» Αλλαγή στη σεξουαλική ορμή ή απόδοση
» Τάση για εμετό / ναυτία
Αυτός ο κατάλογος μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Δοσολογία για το Frisium
Η δοσολογία του Frisium (Clobazam) εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, την ιατρική κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία. Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τo φάρμακο όπως ακριβώς σας έχει συνταγογραφήσει ο ιατρός σας και να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Για τη θεραπεία του άγχους σε ενήλικες, η συνιστώμενη αρχική δόση του Clobazam είναι 10 mg λαμβανόμενα από το στόμα 2 έως 3 φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 5 έως 10 mg ανά ημέρα κάθε 1 έως 2 εβδομάδες μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η μέγιστη ημερήσια δόση για το άγχος είναι 60 mg.
Για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών, η αρχική δόση του Clobazam είναι συνήθως 5 mg που λαμβάνονται από το στόμα 2 φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κατά 5 mg κάθε εβδομάδα μέχρι να επιτευχθεί η μέγιστη ημερήσια δόση των 60 mg (περισσότερες οδηγίες από τον νευρολόγο σας)
Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι η Clobazam είναι ένα φάρμακο που μπορεί να δημιουργήσει εθισμό και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Η απότομη διακοπή του Frisium (Clobazam) μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης, γι’ αυτό είναι σημαντικό να μειώσετε σταδιακά τη δόση υπό την καθοδήγηση ενός γιατρού κατά τη διακοπή του φαρμάκου.
Είναι σημαντικό να τηρείται η συνταγογραφούμενη δοσολογία και να αποφεύγεται η απότομη διακοπή του φαρμάκου, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες σχετικά με τη δοσολογία ή τη χρήση της Clobazam , θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας.
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Πληροφορίες για τον ασθενή
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
