N06AB10 - ESCITALOPRAM
ENTACT F.C.TAB 5MG
ENTACT F.C.TAB 10MG
ENTACT F.C.TAB 15MG
ENTACT F.C.TAB 20MG
Γενικές Πληροφορίες για το ENTACT
Το ENTACT είναι εμπορική ονομασία για το αντικαταθλιπτικό φάρμακο escitalopram oxalate. Είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, αγχωδών διαταραχών όπως η γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (GAD), η διαταραχή πανικού και η διαταραχή κοινωνικού άγχους (SAD) και άλλων καταστάσεων που καθορίζονται από τον γιατρό. Η Escitalopram δρα αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης στον εγκέφαλο, γεγονός που συμβάλλει στη βελτίωση της διάθεσης και στη μείωση του άγχους. Είναι διαθέσιμο μόνο με συνταγή γιατρού και πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες. Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την καθοδήγηση του ψυχιάτρου.
Μηχανισμός δράσης
Περισσότερες πληροφορίες για την δραστική ουσία
Η Escitalopram (εσκιταλοπράμη), είναι ένα αντικαταθλιπτικό που ανήκει στην κατηγορία των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Ο κύριος μηχανισμός δράσης του περιλαμβάνει τη ρύθμιση του συστήματος σεροτονίνης στον εγκέφαλο για να βοηθήσει στην ελάττωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης και του άγχους.
Η εσκιταλοπράμη αναστέλλει τον μεταφορέα σεροτονίνης (SERT), μια πρωτεΐνη υπεύθυνη για την επαναρρόφηση της σεροτονίνης (5-HT) από τη συναπτική σχισμή πίσω στον προσυναπτικό νευρώνα. Με τον αποκλεισμό της SERT, η εσκιταλοπράμη αυξάνει τη συγκέντρωση της σεροτονίνης στη συναπτική σχισμή, ενισχύοντας έτσι τη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση. Αυτή η αυξημένη παρουσία σεροτονίνης συμβάλλει στη βελτίωση της διάθεσης και στη μείωση του άγχους, καθώς η σεροτονίνη είναι ένας βασικός νευροδιαβιβαστής που εμπλέκεται στη ρύθμιση της διάθεσης, του άγχους και της συνολικής συναισθηματικής κατάστασης. Τα αυξημένα επίπεδα σεροτονίνης στη συναπτική σχισμή οδηγούν σε μεγαλύτερη ενεργοποίηση διαφόρων υποδοχέων σεροτονίνης, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων 5-HT1A και 5-HT2A. Η ενισχυμένη ενεργοποίηση αυτών των υποδοχέων συμβάλλει στις αντικαταθλιπτικές και αγχολυτικές επιδράσεις της εσκιταλοπράμης. Η ενεργοποίηση των υποδοχέων 5-HT1A σχετίζεται με αγχολυτικές και αντικαταθλιπτικές επιδράσεις, προάγοντας τη σταθεροποίηση της διάθεσης και τη μείωση του άγχους. Η διαμόρφωση των υποδοχέων 5-HT2A μπορεί να συμβάλει στην εξισορρόπηση της διάθεσης και στη μείωση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης.
Η μακροχρόνια χρήση της εσκιταλοπράμης οδηγεί σε προσαρμοστικές αλλαγές στον εγκέφαλο, όπως αυξημένη νευροπλαστικότητα. Αυτές οι αλλαγές προωθούν την ανάπτυξη νέων νευρώνων και την ενίσχυση των συναπτικών συνδέσεων, οι οποίες πιστεύεται ότι συμβάλλουν στη διαρκή βελτίωση της διάθεσης και της γνωστικής λειτουργίας με την πάροδο του χρόνου. Η εσιταλοπράμη είναι εξαιρετικά εκλεκτική για τον μεταφορέα σεροτονίνης και έχει ελάχιστες επιδράσεις σε άλλα συστήματα νευροδιαβιβαστών, όπως η νορεπινεφρίνη και η ντοπαμίνη. Έχει επίσης χαμηλή συγγένεια για την ισταμίνη, την ακετυλοχολίνη και τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς.
Συνοψίζοντας, η εσκιταλοπράμη δρα κυρίως αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα σεροτονίνης στη συναπτική σχισμή και ενισχυμένη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση. Αυτός ο μηχανισμός συμβάλλει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης και του άγχους. Η υψηλή εκλεκτικότητά της για τον μεταφορέα σεροτονίνης και η ελάχιστη αλληλεπίδραση με άλλα συστήματα νευροδιαβιβαστών συμβάλλουν στην αποτελεσματικότητα και το ευνοϊκό προφίλ παρενεργειών της στη θεραπεία των διαταραχών της διάθεσης.
Σύντομες σημαντικές πληροφορίες
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης
Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας αναστέλλουν εκλεκτικώς την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης.
Έχουν αναφερθεί αιμορραγικές εκδηλώσει από το δέρμα και τους βλεννογόνους και για τον λόγο αυτόν απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε άτομα που λαμβάνουν αντιπηκτικά ή αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα (ακετυλοσαλικυλικό οξύ, τικλοπιδίνη, κλπ.) ή άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγιών (π.χ. άτυπα αντιψυχωσικά, ΜΣΑΦ), καθώς επίσης σε ασθενείς με ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών ή καταστάσεων που προδιαθέτουν σε αιμορραγία.
Μην πάρετε Escitalopram (εσκιταλοπράμη) με οποιοδήποτε από τις ακόλουθες ουσίες:
- Cisapride
- Citalopram
- Dronedarone
- Linezolid
- ΜΑΟΙ όπως Carbex, Eldepryl, Marplan, Nardil και Parnate
- Μεθυλοθειονίνιο χλωριούχο (Methylene blue)
- Pimozide
- Thioridazine
Ενδείξεις του ENTACT;
To ENTACT ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής και της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής. Επιπλέον, χρησιμοποιείται εκτός επισήμανσης για διάφορες άλλες καταστάσεις. όπως:
- Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Η Escitalopram (Εσκιταλοπράμη) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της κατάθλιψης, όπως αισθήματα θλίψης, απελπισίας και απώλειας ενδιαφέροντος για δραστηριότητες. Βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης, όπως η επίμονη θλίψη, η απώλεια ενδιαφέροντος για δραστηριότητες, οι αλλαγές στο βάρος ή την όρεξη, οι διαταραχές του ύπνου, η κόπωση, το αίσθημα αναξιότητας ή ενοχής, η δυσκολία συγκέντρωσης και οι αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές.
- Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή: Η Escitalopram (Εσκιταλοπράμη) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του άγχους, όπως η υπερβολική ανησυχία, η ανησυχία και η ευερεθιστότητα.
Μπορεί να συνταγογραφηθεί από τον ψυχίατρό σας και για τις ακόλουθες καταστάσεις:
- Διαταραχή πανικού: Η Escitalopram (Εσκιταλοπράμη) μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός επισήμανσης για τη θεραπεία της διαταραχής πανικού, η οποία περιλαμβάνει επαναλαμβανόμενες κρίσεις πανικού και συνεχή φόβο ότι θα έχει περισσότερες κρίσεις.
- Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή: Αν και άλλοι SSRI χρησιμοποιούνται συχνότερα, η Εσκιταλοπράμη μπορεί να συνταγογραφηθεί εκτός επισήμανσης για την ΙΨΔ, βοηθώντας στη μείωση των ιδεοληπτικών σκέψεων και των καταναγκαστικών συμπεριφορών.
- Διαταραχή κοινωνικού άγχους: Η Εσκιταλοπράμη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του κοινωνικού άγχους, το οποίο χαρακτηρίζεται από υπερβολικό φόβο ή άγχος σε κοινωνικές καταστάσεις.
Διαταραχή μετατραυματικού στρες :Μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός επισήμανσης για τη θεραπεία της μετατραυματικής διαταραχής, βοηθώντας στη μείωση συμπτωμάτων όπως αναδρομές, εφιάλτες και έντονο άγχος.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Εσκιταλοπράμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την καθοδήγηση του ψυχιάτρου σας και ότι η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας θα ποικίλλουν ανάλογα με την κατάσταση του ατόμου και την ανταπόκριση του στο φάρμακο.
Αντενδείξεις του ENTACT;
To ENTACT (Escitalopram) αντενδείκνυται σε ορισμένες περιπτώσεις και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει:
» Υπερευαισθησία: το άτομο είναι αλλεργικό στη escitalopram ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του.
» Σε αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ): το άτομο λαμβάνει επί του παρόντος ή έχει λάβει έναν ΜΑΟΙ κατά τις τελευταίες 14 ημέρες, καθώς αυτός ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο σεροτονίνης, μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση.
» Στη Pimozide: το άτομο λαμβάνει πιμοζίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαταραχής Tourette, καθώς ο συνδυασμός Εσκιταλοπράμη και πιμοζίδης μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.
» Παράταση του διαστήματος QT: ασθενής που έχει ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT ή οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου διαστήματος QT, αντενδείκνυται η χρήση εσκιταλοπράμης καθώς μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.
» Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως αντιπηκτικά ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
» Ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία: Το άτομο έχει σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς η εσκιταλοπράμη μπορεί να συσσωρευτεί στον οργανισμό και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Ιστορικό επιληπτικών κρίσεων: Αν και δεν αποτελεί απόλυτη αντένδειξη, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κρίσεων επιληψίας.
Είναι σημαντικό να συζητήσετε οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις ή φάρμακα με έναν επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε τη Escitalopram (Εσκιταλοπράμη) για να καθορίσετε εάν είναι ασφαλές και κατάλληλο για χρήση.
Τι γίνεται αν παραλείψω μια δόση;
Εάν παραλείψατε/ξεχάσατε μια δόση από το φάρμακο σας μιλήστε στον ιατρό ή στον φαρμακοποιό σας σε αυτή την περίπτωση. Μην παίρνετε διπλές ή επιπλέον δόσεις χωρίς πρώτα την συμβουλή του θεραπευτή σας.
Τι μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτό το φάρμακο;
Όπως όλα τα φάρμακα, το ENTACT μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμάκων, συμπληρωμάτων και ορισμένων τροφίμων.
Ορισμένες από τις πιο συχνές αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν:
• Άλλα αντικαταθλιπτικά: Η ταυτόχρονη χρήση της Escitalopram με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), οι αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs) ή οι τριπτάνες, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
• ΜΣΑΦ και ασπιρίνη: Βαρφαρίνη, ασπιρίνη και άλλα αντιπηκτικά: Μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Όπως η ιβουπροφαίνη και η ναπροξένη, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα όπως η Κλοπιδογρέλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
• Συμπληρώματα όπως βαλσαμόχορτο, βαλεριάνα (Η λήψη Escitalopram με βαλσαμόχορτο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.) καθώς και ο χυμός γκρέιπφρουτ.
• Αλκοόλ: Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη της escitalopram μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη, υπνηλία και διαταραχή της κρίσης.
• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ( Monoamine oxidase inhibitors – MAOIs): Η ταυτόχρονη χρήση της escitalopram με ΜΑΟΙ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του συνδρόμου σεροτονίνης, μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, διέγερση, πυρετό, μυϊκή ακαμψία και επιληπτικές κρίσεις.
Είναι σημαντικό να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε φάρμακα, συμπληρώματα ή φυτικές θεραπείες που λαμβάνετε πριν ξεκινήσετε τη εσκιταλοπράμη, για να αποφύγετε τυχόν αλληλεπιδράσεις.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να παρατηρήσω από τη λήψη αυτού του φαρμάκου;
Κατά τη χρήση της Εσκιταλοπράμη είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τόσο τις συχνές όσο και τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τυχόν ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά.
Παρενέργειες που θα πρέπει να αναφέρετε στον ιατρό σας το συντομότερο δυνατό:
- Συχνά Ναυτία ή Εμετός: Μία από τις πιο συχνά αναφερόμενες παρενέργειες.
- Ξηροστομία: Μια συχνή παρενέργεια λόγω της αντιχολινεργική επίδραση που έχει η εσκιταλοπραμη.
- Αλλεργικές αντιδράσεις – δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
- Διάρροια ή δυσκοιλιότητα: Μπορεί να εμφανιστούν αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου.
- Αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό – γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ζάλη, αίσθημα λιποθυμίας ή ζαλάδας, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή
- Χαμηλό επίπεδο νατρίου – μυϊκή αδυναμία, κόπωση, ζάλη, πονοκέφαλος, σύγχυση
Σεξουαλική διαταραχή: Μειωμένη ερωτική διάθεση ή και μειωμένο ενδιαφέρον για σεξουαλική δραστηριότητα.
- Αύξηση ή απώλεια βάρους: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν αλλαγές στο βάρος.
- Σύνδρομο σεροτονίνης-ερεθιστικότητα, σύγχυση, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, μυϊκή δυσκαμψία, συσπάσεις των μυών, εφίδρωση, υψηλός πυρετός, επιληπτικές κρίσεις, ρίγη, έμετος, διάρροια
- Ξαφνικός πόνος στα μάτια ή αλλαγή στην όραση, όπως θολή όραση, θέαση φωτοστέφανων γύρω από φώτα, απώλεια όρασης
- Σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού, επιδείνωση της διάθεσης, αίσθημα κατάθλιψης
Οι ασθενείς θα πρέπει πάντα να συμβουλεύονται τον ψυχίατρό τους για εξατομικευμένες συμβουλές και να αναφέρουν αμέσως τυχόν ασυνήθιστες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Δοσολογία ENTACT
Η δοσολογία του ENTACT (Escitalopram) θα εξαρτηθεί από τη συγκεκριμένη πάθηση που αντιμετωπίζεται, την ηλικία, το βάρος και άλλους παράγοντες. Το φάρμακο διατίθεται σε διάφορες μορφές και συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Κατάθλιψη: Συνήθης δόση 10 mg άπαξ ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη των 20 mg ημερησίως.
Διαταραχή πανικού: Έναρξη με 5mg κατά την πρώτη εβδομάδα πριν την αύξηση της δόσης στα 10 mg ημερησίως, μέγιστη δόση 20 mg ημερησίως.
Κοινωνική φοβία: Συνήθης δοσολογία 10 mg άπαξ ημερησίως (συνήθως απαιτούνται 2-4 εβδομάδες για να υποχωρήσουν τα συμπτώματα) και στη συνέχεια η δόση μπορεί να μειωθεί στα 5mg ή να αυξηθεί στη μέγιστη των 20 mg ημερησίως, ανάλογα με την απόκριση.
Γενικευμένη αγχώδη διαταραχή: Έναρξη με 10mg και ανάλογα με την απόκριση η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη των 20 mg ημερησίως.
Ηλικιωμένοι (>65 ετών): Να εξετάζεται το ενδεχόμενο αρχικής δόσεις ίσης με το ήμισυ της συνήθους και μικρότερης μέγιστης δόσης. Η αποτελεσματικότητά τnς στην κοινωνική φοβία δεν έχει ερευνηθεί στον πληθυσμό αυτό. Σε ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν χαμηλή λειτουργικότητα του CYP2C19 συνιστάται αρχική δόση 5 mg για τις πρώτες δύο εβδομάδες θεραπείας, που μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 10 mg, ανάλογα με την ανταπόκριση. Ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με σημαντική μείωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Οι ασθενείς θα πρέπει πάντα να ακολουθούν τις ειδικές οδηγίες δοσολογίας που παρέχονται από τον ψυχίατρο τους και να τον συμβουλεύονται πριν προβούν σε αλλαγές στη δοσολογία τους. Η τακτική παρακολούθηση και η επικοινωνία με τον ψυχίατρο είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση της εσκιταλοπράμης.
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Πληροφορίες για τον ασθενή
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
