N06AB04 CITALOPRAM
ROPRAMIN F.C.TAB 20MG/TAB
ROPRAMIN F.C.TAB 40MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το ROPRAMIN
To “ROPRAMIN ” είναι εμπορικό σκεύασμα για το αντικαταθλιπτικό φάρμακο σιταλοπράμη, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Συνήθως συνταγογραφείται για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, της διαταραχής πανικού και της διαταραχής κοινωνικού άγχους. Η σεροπράμη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα του νευροδιαβιβαστή σεροτονίνης στον εγκέφαλο, ο οποίος μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης και του άγχους.
Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες δοσολογίας και χρήσης που παρέχονται από τον ψυχίατρό σας και να συζητάτε μαζί του για τυχόν πιθανές παρενέργειες ή ανησυχίες.
Μηχανισμός δράσης
Περισσότερες πληροφορίες για την δραστική ουσία
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης
Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας αναστέλλουν εκλεκτικώς την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης.
Η σιταλοπράμη είναι ένα παράδειγμα εκλεκτικού αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Οι βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της πρόσληψης της σεροτονίνης (5-HT). Ανοχή στην ανασταλτική δράση της πρόσληψης 5-HT δεν προκαλείται από τη μακρόχρονη θεραπεία με τη σιταλοπράμη. Σε αντίθεση με πολλά τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μερικά από τα νεότερα SSRIs, η σιταλοπράμη δεν έχει ή έχει πολύ χαμηλή χημική συγγένεια με μία σειρά υποδοχέων, περιλαμβανομένων των υποδοχέων 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 και D2, α1-, α2– αδρενεργικών υποδοχέων, ισταμινεργικών H1, μουσκαρινικών χολινεργικών, υποδοχέων βενζοδιαζεπινών και υποδοχέων οπιοειδών. Μία σειρά λειτουργικών δοκιμασιών in vitro σε μεμονωμένα όργανα, καθώς και σε λειτουργικές δοκιμασίες in vivo, έχει επιβεβαιώσει την απουσία της χημικής συγγένειας με τους υποδοχείς. Αυτή η απουσία δράσεων στους υποδοχείς μπορεί να εξηγήσει γιατί η σιταλοπράμη προκαλεί λιγότερες από τις κλασικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως είναι η ξηροστομία, οι διαταραχές στη λειτουργία της ουροδόχου κύστης και του εντέρου, το θάμβος της όρασης, η υπνηλία, η καρδιοτοξικότητα και η ορθοστατική υπόταση.
Μηχανισμός δράσης:
- Εκλεκτική αναστολή της επαναπρόσληψης σεροτονίνης: Η σιταλοπράμη αναστέλλει τον μεταφορέα σεροτονίνης (SERT), μια πρωτεΐνη υπεύθυνη για την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης (5-HT) από τη συναπτική σχισμή πίσω στον προσυναπτικό νευρώνα. Αποκλείοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης, η σιταλοπράμη αυξάνει τη συγκέντρωση της σεροτονίνης στη συναπτική σχισμή. Αυτό ενισχύει τη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση, η οποία συμβάλλει στη βελτίωση της διάθεσης, στη μείωση του άγχους και στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης.
- Μείωση των αριθμών υποδοχέων σεροτονίνης 5HT1A: Με την πάροδο του χρόνου, η αυξημένη παρουσία σεροτονίνης οδηγεί στην υποβάθμιση ορισμένων υποδοχέων σεροτονίνης, ιδίως των αυτόνομων υποδοχέων 5-HT1A. Αυτή η υποβάθμιση συμβάλλει στις μακροχρόνιες αντικαταθλιπτικές και αγχολυτικές επιδράσεις της σιταλοπράμης.
- Ελάχιστη Δράση σε Άλλους Υποδοχείς: Η σιταλοπράμη έχει υψηλή εκλεκτικότητα για τον μεταφορέα σεροτονίνης και ελάχιστη συγγένεια για άλλους υποδοχείς νευροδιαβιβαστών όπως της νορεπινεφρίνης, της ντοπαμίνης, της ισταμίνης και της ακετυλοχολίνης.
Αυτή η υψηλή εκλεκτικότητα βοηθά στην ελαχιστοποίηση των παρενεργειών που σχετίζονται συνήθως με άλλες κατηγορίες αντικαταθλιπτικών, όπως η καταστολή, η αύξηση βάρους και οι αντιχολινεργικές επιδράσεις (π.χ., ξηροστομία, δυσκοιλιότητα).
Συμπερασματικά, η σιταλοπράμη δρα κυρίως αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης, οδηγώντας σε αυξημένα επίπεδα σεροτονίνης στη συναπτική σχισμή και ενισχυμένη σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση. Αυτός ο μηχανισμός συμβάλλει στη βελτίωση της διάθεσης, στη μείωση του άγχους και στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Η υψηλή επιλεκτικότητά της για τον μεταφορέα σεροτονίνης και η ελάχιστη αλληλεπίδραση με άλλα συστήματα νευροδιαβιβαστών συμβάλλουν στην αποτελεσματικότητά της και στο ευνοϊκό προφίλ παρενεργειών της.
Σύντομες σημαντικές πληροφορίες
To ROPRAMIN περιέχει τη δραστική ουσία σιταλοπράμη που δρα αναστέλλοντας επιλεκτικά την επαναπρόσληψη του νευροδιαβιβαστή σεροτονίνη στον εγκέφαλο, γεγονός που αυξάνει τη συγκέντρωση της σεροτονίνης στη συναπτική σχισμή μεταξύ των νευρώνων. Η σεροτονίνη είναι ένας νευροδιαβιβαστής που εμπλέκεται στη ρύθμιση της διάθεσης, του ύπνου, της όρεξης και άλλων σωματικών λειτουργιών. Αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης στον εγκέφαλο, η σιταλοπράμη μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης και του άγχους.
Οι SSRI είναι μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης, γεγονός που αυξάνει τη διαθεσιμότητα του νευροδιαβιβαστή στον εγκέφαλο. Αυτό μπορεί να βελτιώσει τη διάθεση και να μειώσει τα συμπτώματα άγχους και κατάθλιψης.
Συνήθως χρειάζονται αρκετές εβδομάδες για να γίνουν αισθητά τα πλήρη θεραπευτικά αποτελέσματα της σιταλοπράμης, καθώς το φάρμακο χρειάζεται χρόνο για να συσσωρευτεί στο σώμα και τον εγκέφαλο.
Ενδείξεις του ROPRAMIN;
To ROPRAMIN ενδείκνυται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων ψυχικής υγείας, όπως:
- Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Η σιταλοπράμη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της κατάθλιψης, όπως αισθήματα θλίψης, απελπισίας και απώλειας ενδιαφέροντος για δραστηριότητες.Βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης, όπως η επίμονη θλίψη, η απώλεια ενδιαφέροντος για δραστηριότητες, οι αλλαγές στο βάρος ή την όρεξη, οι διαταραχές του ύπνου, η κόπωση, το αίσθημα αναξιότητας ή ενοχής, η δυσκολία συγκέντρωσης και οι αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές.
- Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή: Η σιταλοπράμη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του άγχους, όπως η υπερβολική ανησυχία, η ανησυχία και η ευερεθιστότητα.
- Διαταραχή πανικού: Η σιταλοπράμη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός επισήμανσης για τη θεραπεία της διαταραχής πανικού, η οποία περιλαμβάνει επαναλαμβανόμενες κρίσεις πανικού και συνεχή φόβο ότι θα έχει περισσότερες κρίσεις.
- Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή: Αν και άλλοι SSRI χρησιμοποιούνται συχνότερα, η σιταλοπράμη μπορεί να συνταγογραφηθεί εκτός επισήμανσης για την ΙΨΔ, βοηθώντας στη μείωση των ιδεοληπτικών σκέψεων και των καταναγκαστικών συμπεριφορών.
- Διαταραχή κοινωνικού άγχους: Η σιταλοπράμη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του κοινωνικού άγχους, το οποίο χαρακτηρίζεται από υπερβολικό φόβο ή άγχος σε κοινωνικές καταστάσεις.
Διαταραχή μετατραυματικού στρες :Μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός επισήμανσης για τη θεραπεία της μετατραυματικής διαταραχής, βοηθώντας στη μείωση συμπτωμάτων όπως αναδρομές, εφιάλτες και έντονο άγχος.
Προεμμηνορροϊκή δυσφορική διαταραχή : Η σιταλοπράμη μπορεί να συνταγογραφηθεί εκτός επισήμανσης για την ανακούφιση των σοβαρών συναισθηματικών και σωματικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την προεμμηνορροϊκή δυσφορική διαταραχή.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η σιταλοπράμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την καθοδήγηση του ψυχιάτρου σας και ότι η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας θα ποικίλλουν ανάλογα με την κατάσταση του ατόμου και την ανταπόκριση του στο φάρμακο.
Αντενδείξεις του ROPRAMIN;
Η σιταλοπράμη αντενδείκνυται σε ορισμένες περιπτώσεις και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει:
» Υπερευαισθησία: το άτομο είναι αλλεργικό στη σιταλοπράμη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του.
» Σε αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ): το άτομο λαμβάνει επί του παρόντος ή έχει λάβει έναν ΜΑΟΙ κατά τις τελευταίες 14 ημέρες, καθώς αυτός ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο σεροτονίνης, μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση.
» Στη Pimozide: το άτομο λαμβάνει πιμοζίδη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαταραχής Tourette, καθώς ο συνδυασμός σιταλοπράμης και πιμοζίδης μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.
» Παράταση του διαστήματος QT: το άτομο έχει ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT ή οικογενειακό ιστορικό παρατεταμένου διαστήματος QT, καθώς η σιταλοπράμη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.
» Ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως αντιπηκτικά ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
» Ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία: Το άτομο έχει σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς η σιταλοπράμη μπορεί να συσσωρευτεί στον οργανισμό και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι σημαντικό να συζητήσετε οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις ή φάρμακα με έναν επαγγελματία υγείας πριν ξεκινήσετε τη σιταλοπράμη για να καθορίσετε εάν είναι ασφαλές και κατάλληλο για χρήση.
Τι γίνεται αν παραλείψω μια δόση;
Εάν παραλείψατε/ξεχάσατε μια δόση από το φάρμακο σας μιλήστε στον ιατρό ή στον φαρμακοποιό σας σε αυτή την περίπτωση. Μην παίρνετε διπλές ή επιπλέον δόσεις χωρίς πρώτα την συμβουλή του θεραπευτή σας.
Τι μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτό το φάρμακο;
Όπως όλα τα φάρμακα, το ROPRAMIN μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμάκων, συμπληρωμάτων και ορισμένων τροφίμων.
Μην πάρετε σιταλοπράμη με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
- Cisapride
- Escitalopram
- Dronedarone
- Linezolid
- ΜΑΟΙ όπως Carbex, Eldepryl, Marplan, Nardil και Parnate
- Μεθυλοθειονίνιο χλωριούχο (Methylene blue)
- Pimozide
- Thioridazine
Ορισμένες από τις πιο συχνές αλληλεπιδράσεις με τη σιταλοπράμη περιλαμβάνουν:
• Άλλα αντικαταθλιπτικά: Η ταυτόχρονη χρήση της σιταλοπράμη με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), οι αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs) ή οι τριπτάνες, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
• ΜΣΑΦ και ασπιρίνη: Βαρφαρίνη, ασπιρίνη και άλλα αντιπηκτικά: Μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Όπως η ιβουπροφαίνη και η ναπροξένη, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας. Αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα όπως η Κλοπιδογρέλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
• Συμπληρώματα όπως βαλσαμόχορτο, βαλεριάνα (Η λήψη σιταλοπράμης με βαλσαμόχορτο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.) καθώς και ο χυμός γκρέιπφρουτ.
• Αλκοόλ: Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη της σιταλοπράμης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη, υπνηλία και διαταραχή της κρίσης.
• Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ( Monoamine oxidase inhibitors – MAOIs): Η ταυτόχρονη χρήση της σιταλοπράμη με ΜΑΟΙ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του συνδρόμου σεροτονίνης, μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, διέγερση, πυρετό, μυϊκή ακαμψία και επιληπτικές κρίσεις.
Είναι σημαντικό να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε φάρμακα, συμπληρώματα ή φυτικές θεραπείες που λαμβάνετε πριν ξεκινήσετε τη σιταλοπράμη, για να αποφύγετε τυχόν αλληλεπιδράσεις.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να παρατηρήσω από τη λήψη αυτού του φαρμάκου;
Κατά τη χρήση της σιταλοπράμης είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τόσο τις συχνές όσο και τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τυχόν ασυνήθιστες αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά.
Παρενέργειες που θα πρέπει να αναφέρετε στον ιατρό σας το συντομότερο δυνατό:
- Αλλεργικές αντιδράσεις – δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
- Αιμορραγία-αιματηρά ή μαύρα, σαν πίσσα κόπρανα, κόκκινα ή σκούρα καφέ ούρα, εμετός αίματος ή καφέ υλικού που μοιάζει με κατακάθι καφέ, μικρές, κόκκινες ή μωβ κηλίδες στο δέρμα, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
- Αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό – γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ζάλη, αίσθημα λιποθυμίας ή ζαλάδας, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή
- Χαμηλό επίπεδο νατρίου – μυϊκή αδυναμία, κόπωση, ζάλη, πονοκέφαλος, σύγχυση
- Σύνδρομο σεροτονίνης-ερεθιστικότητα, σύγχυση, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, μυϊκή δυσκαμψία, συσπάσεις των μυών, εφίδρωση, υψηλός πυρετός, επιληπτικές κρίσεις, ρίγη, έμετος, διάρροια
- Ξαφνικός πόνος στα μάτια ή αλλαγή στην όραση, όπως θολή όραση, θέαση φωτοστέφανων γύρω από φώτα, απώλεια όρασης
- Σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού, επιδείνωση της διάθεσης, αίσθημα κατάθλιψης
Δοσολογία ROPRAMIN
Η δοσολογία του ROPRAMIN (citalopram) θα εξαρτηθεί από τη συγκεκριμένη πάθηση που αντιμετωπίζεται, την ηλικία, το βάρος και άλλους παράγοντες. Το φάρμακο διατίθεται σε διάφορες μορφές και συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
• Κατάθλιψη: Η σιταλοπράμη πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 20 mg ημερησίως από του στόματος. Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη των 40 mg ημερησίως.
• Θεραπεία διαταραχής πανικού : Μία δόση των 10 mg συνιστάται για την πρώτη εβδομάδα πριν αυξηθεί σε 20 mg ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη των 40 mg ημερησίως.
• Ιδεοληπτική-ψυχαναγκαστική διαταραχή: Συνιστάται αρχική δόση των 20 mg ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη των 40 mg ημερησίως.
Παιδιατρικοί ασθενείς (συνήθως έφηβοι): Αρχική δόση: 10 mg μία φορά ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg μία φορά ημερησίως. Μέγιστη δόση: 20 mg άπαξ ημερησίως.
Τα δισκία χορηγούνται σε μία ημερήσια δόση και μπορούν να λαμβάνονται οποιαδήποτε χρονική στιγμή της ημέρας, χωρίς να είναι απαραίτητη η λήψη τροφής.
Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις δοσολογικές οδηγίες που παρέχονται από τον ψυχίατρο και να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση χωρίς την καθοδήγησή του. Οι επιδράσεις του φαρμάκου μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να γίνουν πλήρως εμφανείς, επομένως είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού σας.
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Πληροφορίες για τον ασθενή
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
